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Services de traduction réglementaire
Garantir la conformité et réduire les risques grâce à un partenaire fiable de services de traduction réglementaire.
Les documents réglementaires courants que nous traduisons sont les suivants :
- Instructions d'utilisation (IFU)
- Étiquetage (traditionnel et électronique)
- Dépliants d'information sur l'emballage (PIL)
- Dossiers ;
- Documents de validation
- Résumé des caractéristiques du produit (SmPC)
- Brochures de l'investigateur
- Chaînes logicielles
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Dans un paysage réglementaire en constante évolution, l'équipe Sciences de la vie de Questel dispose d'une expertise dans de nombreux domaines thérapeutiques et d'une connaissance approfondie des exigences réglementaires internationales. Qu'il s'agisse d'étiquetage, de marquage CE, de soumissions 510(k) ou des dernières révisions MDR, les spécialistes des sciences de la vie de Questel ont les connaissances et l'expertise pour vous aider à obtenir l'approbation réglementaire dans les marchés critiques à travers le monde.
Notre expertise en la matière n'est qu'une partie de notre engagement inébranlable en faveur de la qualité. Nos processus de qualité couvrent chaque étape du cycle de vie du produit, du brevet à la post-commercialisation, avec des contrôles soutenus par les normes ISO 13485, 17100 et 9001. Nos linguistes sont rigoureusement contrôlés et possèdent une connaissance approfondie de la terminologie et de la nomenclature, ce qui permet de minimiser les non-conformités et de garantir la précision des traductions.
Questel utilise des technologies de pointe pour réduire les coûts, améliorer la qualité et optimiser l'expérience client. Les outils de mémoire de traduction (TM), par exemple, exploitent les projets de traduction antérieurs pour accélérer la livraison, garantir la cohérence et réduire les coûts. Nous facilitons également la gestion de vos projets grâce à notre plateforme client sécurisée, qui vous permet d'obtenir des devis, de soumettre de nouveaux projets et de télécharger des traductions terminées à votre convenance.
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