监管翻译服务

Questel提供全面的监管翻译服务，以帮助简化国际合规流程。客户依赖我们来确保准确、准时地提交信息，并将安全的产品交付给全球的最终用户。他们期望翻译的语言准确且符合所有当地和文化要求，这就是我们对质量的承诺坚定不移的原因。Questel拥有超过20年的经验，帮助全球药品和设备公司克服监管障碍，为包括FDA、EMA、CFDA、SFDA和PMDA在内的全球监管机构准备文件。

我们翻译的常见监管材料包括：

• 使用说明 (IFU)
• 标签（传统和电子标签）
• 包装信息传单 (PIL)
• 档案
• 验证文档
• 产品特性摘要 (sMPC)
研究者
• 手册
• 软件字符串
• 验证文档

Questel 采用行业领先的技术来降低成本、提高质量和增强客户体验。例如，翻译记忆库 (TM) 工具利用以前的翻译项目来加快交付、确保一致性并降低成本。我们还使您可以通过我们的安全客户端平台轻松管理项目，在那里您可以随时获取报价、提交新项目和下载已完成的翻译。