关于 Covid-19 疫苗专利豁免和许可的争论

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，到 2022 年年中，世界所有国家的疫苗接种率必须至少达到 70%，才能有效应对冠状病毒大流行。随着许多国家/地区要求放弃 Covid-19 专利，Questel 的主题专家 Marion Toanen 解释了这在实践中意味着什么。  

尽管许多国家已经推出了成功的 Covid-19 疫苗计划，但现实情况是四分之三的疫苗剂量集中在富裕国家，截至 2022 年 3 月，低收入国家的疫苗接种率仅为 13%（见下图） ).

来源： https: //ourworldindata.org/coronavirus  

为了补救这种情况，印度和南非于2020年10月15日呼吁世界贸易组织（WTO）放弃对冠状病毒疫苗的专利。这一提议得到了大多数WTO成员的支持，包括美国的公众支持乔·拜登总统（截至 2021 年 5 月 5 日）。然而，协商一致的规则占了上风，一些国家仍然反对该项目。显而易见的是，冠状病毒大流行凸显了全球公共利益与当前公平生产和分配疫苗的法律和财政激励措施之间的差异。

什么是 Covid-19 疫苗专利豁免——它会有帮助吗？

专利是授予其持有人排他性权利的权利，可防止其他任何人利用该发明，同时在时间和空间上受到限制。到期后，该发明将进入公共领域并可以自由使用。

根据定义，专利仅在其被批准的国家领土内有效。因此，例如，法国知识产权局 (INPI) 授予的专利仅在法国境内有效，而欧洲专利可在欧洲专利局的 38 个成员国境内生效（加上扩展和验证国家）。

由于每项专利权在其适用的国家/地区都受到法律保护，例如，侵权诉讼将仅适用于授予该权利的国家/地区。因此，专利的放弃同样会受到专利持有人权利的空间限制，因此将根据国家法律的适用情况逐个州进行考虑。

此外，Covid-19 疫苗专利申请中包含的描述旨在公开发明并解释权利要求。尽管描述详细描述了制造疫苗的技术，但并未包含与该技术相关的所有知识。这种知识是本领域技术人员的特征，不能通过专利放弃来授予。

因此，在实践中，由于专利的地域性和有时对其中包含的发明的描述不充分，专利放弃无法实现全球疫苗公平。

不止一项 Covid-19 疫苗专利

阿斯利康和杨森生产的疫苗基于非复制病毒载体。该技术使用一种安全的病毒作为载体，将寻求免疫力的病毒蛋白移植到该载体上。这项众所周知的技术包含在大部分属于公共领域的专利中。

相比之下，辉瑞/BioNTech 和 Moderna 生产的疫苗使用的是信使 RNA 技术。该技术涉及注射实验室制造的信使核糖核酸 (mRNA) 分子。这种包裹在脂质颗粒中的 RNA 指示细胞制造病毒特异性蛋白质，导致免疫系统反应并产生抗体。然后，RNA 在几天内被身体消除。 mRNA 技术是新的，只有某些实验室掌握。与更传统的疫苗技术不同，它仍受专利保护，因此成为 Covid-19 疫苗专利豁免运动的直接目标。

然而，在这种特殊情况下，仅放弃专利不足以制造 mRNA 疫苗。这项技术的使用依赖于众多专利，并非所有专利都由制造疫苗的实验室拥有。为了放弃这些专利，有必要确定疫苗开发所需的不同专利并针对每个专利采取行动。所涉及的专利数量之多会使它变得过于复杂和繁重。此外，如上所述，该描述不是专有技术，因此专利放弃不一定使第三方具备生产与专利持有人的疫苗具有相同质量和功效的产品的设施和专业知识。

Orbit Intelligence等商业智能数据库可以提供对现有专利数据和科学文献的深入了解。

Covid-19 疫苗专利许可情况如何？

专利许可可以促进创新和发明的流通。许可允许专利所有者将其出租给第三方，然后该第三方可以利用该专利支付使用费。专利所有人可以自由参与许可谈判和确定被许可人。但是，《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS) 规定了某些例外情况。

简而言之，TRIPS 是所有 WTO 成员国之间的一项国际法律协议，它为各种形式的知识产权 (IP) 的监管设定了最低标准，适用于其他 WTO 成员国的国民。 TRIPS 协议允许在未经专利持有人授权的情况下强制许可和政府使用专利。所有世贸组织成员都可以为卫生技术（例如药品、疫苗和诊断）以及抗击 Covid-19 所需的任何其他产品或技术授予此类许可证和政府使用令。

但是，使用这些许可证须遵守许多条件。许可的期限和范围必须受到限制，所有者的报酬必须在公平的基础上协商。此外，使用此类许可证需要使用它的国家有足够的生产能力和适当的合格人员，但情况并非总是如此。实际上，此类许可证可能仅在有限的情况下有用，不一定能确保低收入国家在国内供应高质量疫苗。

Covid-19 专利疫苗的伦理辩论：还有其他解决方案吗？

在促进获得疫苗的各种选择中，知识产权问题仍然是争论的核心。将一种新的治疗分子推向市场需要大约 10 年的开发周期，而且成本非常高。因此，专利的许可费或商业利用使得分期偿还投资和为未来创新提供资金成为可能。任何此类开发的收益构成面向未来的实验室使命的组成部分。放眼当前冠状病毒大流行的背景，现在放弃专利可能是对复杂问题的简单反应。

为应对形势的紧迫性和复杂性，基于国际团结的原则，成立了Covid-19 疫苗全球准入中心(COVAX)。通过其融资机制，它允许低收入和中等收入国家免费获得疫苗（见下图）。为 COVAX 系统做出贡献的另一种方式是重新分配已经购买的剂量，就像法国在 2021 年 4 月 23 日所做的那样，向毛里塔尼亚分配了 105,600 剂阿斯利康疫苗。

另一个由 Moderna 公司发起的解决方案允许 WHO 的非洲疫苗中心复制其疫苗，而无需冒被起诉的风险。这使该国能够在疫苗接种领域发展专业知识和更大的独立性，针对 Covid-19 的临床试验定于 2022 年 11 月进行。

大流行已过去两年，专利许可和许可等复杂但基本的问题仍未解决。目前，国际社会已经找到了基于国际援助的解决方案，以支持有需要的国家。

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