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コーポレート - 技術翻訳高品質の技術翻訳で、コンプライアンスを維持し、製品の安全な使用を保証します。
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信頼性の高い臨床試験翻訳と言語検証サービス
臨床試験の国際化が進むにつれ、正確な翻訳と厳密な品質管理がより一層必要になってきました。そのため、世界最大手の製薬会社やCROは、信頼性の高い臨床試験翻訳＆言語検証サービスを通じて、より良い結果を出すためにクエステルを選択しています。患者アンケートから症例報告書まで、さまざまな臨床試験文書について、最も貴重なデータを扱い、リスクを軽減するために、お客様から信頼を得ています。当社の翻訳者は、言語的に正確で、文化的に適応した文書を一貫して提供するため、クライアントは結果を出すことができます。当社が翻訳する一般的な臨床資料には、以下のようなものがあります。
- Informed Consent Forms
- Case Report Forms
- Study Protocols
- Clinical Outcomes Assessments (COA & eCOAs)
- Medical Safety & Adverse Events Reporting
- Questionnaires
クエステルの高品質で技術に裏打ちされた翻訳サービスは、意図した意味を保ち、リスクを軽減し、コンプライアンスを確保するのに役立ちます。
資格のある主題専門家とだけ仕事をすることは、品質への揺るぎないコミットメントの一部に過ぎません。クエステルは、ISO 13485 および 17001 に準拠したプロセスとコントロールを採用しており、最初の翻訳が完了すると、3 段階の言語レビューが行われます。さらに、リスクを軽減するために、当社独自のアルゴリズムである「品質信頼性指標」を用いてプロジェクトを監視し、懸念事項を特定し、エラーが発生する前に防止することで、信頼性と再現性の高い結果を保証しています
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お客様のデータの完全性が危ぶまれる中、当社は業界をリードする技術（一部は独自技術）を採用し、翻訳の品質を高め、納期を短縮し、コストを管理しています。翻訳メモリ（TM）ツール、クライアント固有の用語集、当社独自の品質信頼性指標（QRI）などは、リスクを軽減し、より良い結果をもたらすために、ISO 27001に裏付けされたインテリジェントで安全な技術の一部です
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