Covid-19ワクチンの特許放棄とライセンスに関する議論

世界保健機関 (WHO) によると、コロナウイルスのパンデミックに効果的に対応するには、2022 年半ばまでに世界のすべての国で少なくとも 70% のワクチン接種率に到達する必要があります。多くの国が Covid-19 特許の放棄を求めている中、Questel の主題専門家である Marion Toanen が、それが実際に何を意味するのかを説明します。  

多くの国が Covid-19 ワクチン プログラムを展開して成功を収めていますが、現実には、2022 年 3 月の時点で低所得国のワクチン接種率はわずか 13% であり、ワクチン接種の 4 分の 3 が豊かな国に集中しています (下のグラフを参照)。 ）。

出典: https://ourworldindata.org/coronavirus  

この状況を改善するために、インドと南アフリカは 2020 年 10 月 15 日に世界貿易機関 (WTO) にコロナウイルス ワクチンの特許放棄を要求しました。ジョー・バイデン大統領 (2021 年 5 月 5 日現在)。しかし、コンセンサスの原則が優勢であり、一部の国はプロジェクトに反対し続けています。明らかなことは、コロナウイルスのパンデミックが、世界的な公共の利益と、ワクチンを公平に生産および配布するための現在の法的および財政的インセンティブとの間の不一致を浮き彫りにしたことです。

Covid-19ワクチンの特許放棄とは何ですか?それは役に立ちますか?

特許とは、その所有者に排他的権利を付与する権利であり、時間と空間が制限されている間、他の誰かが発明を利用することを防ぎます。有効期限が切れると、発明はパブリック ドメインになり、自由に使用できるようになります。

定義上、特許は、承認された国内領域でのみ有効です。したがって、たとえば、フランスの知的財産庁 (INPI) によって付与された特許はフランスの領土でのみ有効ですが、欧州特許は欧州特許庁の 38 加盟国の領土で有効であることが検証されます(さらに拡張および検証国）。

各特許権は、それが適用される国で法的に保護されているため、たとえば侵害訴訟は、その権利を付与した州でのみ適用されます。したがって、特許の放棄は、同様に特許所有者の権利の空間的制限の対象となり、その結果、国内法の適用に従って州ごとに考慮されることになります。

さらに、Covid-19 ワクチン特許出願に含まれる説明は、発明を開示し、クレームを解釈することを意図しています。説明はワクチンを製造するための技術を詳述していますが、技術に関連するすべての知識が含まれているわけではありません。この知識は当業者の特徴であり、特許放棄によって付与されるものではありません。

したがって、実際には、特許の権利放棄は、特許の領土的性質と、そこに含まれる発明の説明が不十分な場合があるため、世界的なワクチンの公平性を達成できませんでした。

複数の Covid-19 ワクチン特許

アストラゼネカとヤンセンが製造するワクチンは、非複製ウイルスベクターに基づいています。この技術は、安全なウイルスをベクターとして使用し、その上に免疫を求めるウイルスのタンパク質を移植します。このよく知られた技術は、大部分がパブリック ドメインになった特許によって保護されています。

対照的に、Pfizer/BioNTech と Moderna によって製造されたワクチンは、メッセンジャー RNA 技術を使用しています。この技術は、実験室で作られたメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) 分子を注入することを含みます。脂質粒子にカプセル化されたこの RNA は、細胞にウイルス特異的タンパク質を作るように指示し、免疫系が反応して抗体を産生するようにします。その後、RNA は数日以内に体から排出されます。 mRNA技術は新しく、特定の研究所によってのみ習得されています。より伝統的なワクチン技術とは異なり、それは依然として特許の対象であるため、Covid-19ワクチンの特許放棄運動の直接の対象となっています.

しかし、この特定のケースでは、単に特許を放棄するだけでは、mRNA ワクチンの製造を可能にするには不十分です。この技術の使用は多数の特許に依存しており、そのすべてがワクチンを製造している研究所が所有しているわけではありません。これらの特許を放棄するには、ワクチン開発に必要なさまざまな特許を特定し、それぞれに対応する必要があります。関連する膨大な数の特許は、それを過度に複雑にし、負担にします。さらに、上記のように、説明はノウハウではないため、特許権放棄は、特許権者のワクチンと同じ品質と有効性の製品を製造するための設備と専門知識を第三者に提供するとは限りません。

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Covid-19ワクチンの特許ライセンスはどうですか?

特許ライセンスは、革新と発明の循環を可能にします。ライセンスは、特許所有者がそれを第三者にリースすることを許可し、その第三者はロイヤルティの支払いに対して特許を利用することができます。特許の所有者には、ライセンス交渉に参加し、ライセンシーを決定する自由があります。ただし、知的所有権の貿易関連の側面に関する協定 (TRIPS) では、特定の例外が指定されています。

つまり、TRIPS は、他の WTO 加盟国の国民に適用される、さまざまな形態の知的財産 (IP) の規制に関する最低基準を設定する、すべての WTO 加盟国間の国際的な法的協定です。 TRIPS 協定は、特許権者の許可なしに特許を強制的にライセンス供与し、政府が使用することを認めています。すべての WTO 加盟国は、医薬品、ワクチン、診断などの医療技術、および Covid-19 との闘いに必要なその他の製品や技術に対して、そのようなライセンスと政府使用命令を与えることができます。

ただし、これらのライセンスの使用には多くの条件が適用されます。ライセンスの期間と範囲は限定されなければならず、所有者の報酬は公平に交渉されなければなりません。さらに、このタイプのライセンスを使用するには、それを使用する国に十分な生産能力と適切な資格を持つ人員が必要ですが、常にそうであるとは限りません。実際には、そのようなライセンスは限られた状況でのみ役立つ可能性があり、低所得国での高品質ワクチンの国内供給を必ずしも保証するとは限りません。

Covid-19特許ワクチンの倫理的議論: 別の解決策はありますか?

ワクチンへのアクセスを促進するためのさまざまなオプションの中で、知的財産権の問題は依然として議論の中心にあります。新しい治療用分子を市場に出すには、約 10 年の開発期間と非常に高いコストが必要です。したがって、投資を償却し、将来の技術革新の資金を調達することを可能にするのは、ライセンス料または特許の商業的利用です。そのような搾取からの収益は、将来を保証する研究所の使命の不可欠な部分を構成します。コロナウイルスのパンデミックという現在の文脈を超えて見ると、現在特許を放棄することは、複雑な問題に対する単純な対応かもしれません。

状況の緊急性と複雑さに対応して、国際連帯の原則に基づいて、 Covid-19 ワクチン グローバル アクセス(COVAX) が設立されました。その資金調達メカニズムを通じて、低・中所得国が無料でワクチンにアクセスできるようにしています（下のグラフを参照）。 COVAX システムに貢献するもう 1 つの方法は、フランスが 2021 年 4 月 23 日にモーリタニアに 105,600 回分のアストラゼネカ ワクチンを割り当てることで行ったように、購入済みの分量を再分配することです。

モデルナ社が開始した別の解決策により、WHO のアフリカン ワクチン センターは、訴追の危険を冒すことなくワクチンを複製することができました。これにより、国はワクチン接種の分野で専門知識と独立性を高めることができ、2022 年 11 月に Covid-19 に対する臨床試験が予定されています。

パンデミックから 2 年が経過しましたが、特許クリアランスやライセンス供与などの複雑かつ根本的な問題は未解決のままです。今のところ、国際社会は支援を必要としている国を支援するための国際援助に基づく解決策を見つけています。

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